Filler được Bộ Y tế cấp phép là những dòng chất làm đầy đã có số lưu hành hợp lệ, được nhập khẩu và sử dụng chính thức tại Việt Nam. Với một spa, phòng khám hay đại lý, đây không phải “chi tiết cho có” mà là điều kiện tiên quyết: nó quyết định bạn có kinh doanh hợp pháp hay không, và quan trọng hơn, quyết định độ an toàn cho chính khách hàng ngồi trên ghế của bạn.
Thị trường filler hiện nay vàng thau lẫn lộn — bên cạnh hàng chính hãng có giấy tờ đầy đủ là vô số sản phẩm xách tay, không nhãn phụ, không số lưu hành. Bài viết này tổng hợp 8 dòng filler được Bộ Y tế cấp phép đang phân phối tại Filler Botox Supply, kèm số đăng ký lưu hành thực tế, đặc điểm từng dòng và cách bạn tự kiểm tra hàng thật trước khi xuống tiền nhập sỉ.
Filler được Bộ Y tế cấp phép là gì và vì sao bắt buộc phải kiểm tra?
Tại Việt Nam, filler không được xem là “mỹ phẩm” mà được xếp vào nhóm trang thiết bị y tế loại C hoặc loại D — nhóm có mức độ rủi ro cao. Theo Nghị định 98/2021/NĐ-CP, các sản phẩm này bắt buộc phải qua thẩm định hồ sơ kỹ thuật nghiêm ngặt và được cấp số lưu hành mới được phép nhập khẩu, phân phối và sử dụng. Nói cách khác, một dòng filler được Bộ Y tế cấp phép đồng nghĩa với việc nguồn gốc, chất lượng và độ an toàn của nó đã được cơ quan quản lý xét duyệt.
Phân biệt filler loại C và loại D
Bạn sẽ thấy trên tem phụ ghi “loại C” hoặc “loại D”. Đây là mức độ phân loại rủi ro của thiết bị y tế: loại C là mức rủi ro trung bình cao, loại D là mức rủi ro cao nhất, đòi hỏi hồ sơ và quản lý chặt chẽ nhất. Với filler tiêm sâu, tạo khối, phần lớn thuộc loại C, D. Điều này không có nghĩa “loại D nguy hiểm hơn” — nó phản ánh mức độ kiểm soát của cơ quan quản lý đối với sản phẩm.
Vì sao chọn đúng filler hợp pháp lại quan trọng đến vậy?
Chọn đúng filler được cấp phép mang lại ba lợi ích cốt lõi:
- An toàn cho khách: Hạn chế tối đa nguy cơ biến chứng, kích ứng, u hạt hay tắc mạch từ hàng trôi nổi không kiểm định.
- Hợp pháp khi kinh doanh: Có số lưu hành, tem phụ tiếng Việt và hóa đơn VAT giúp cơ sở của bạn yên tâm trước mọi đợt kiểm tra.
- Uy tín và niềm tin: Khả năng xuất trình chứng từ minh bạch chính là điểm cộng cạnh tranh khi khách hàng ngày càng hiểu biết và khó tính hơn.
Nếu bạn muốn xem toàn bộ danh mục, có thể tham khảo trang Filler Face để lọc sản phẩm theo xuất xứ và độ bền.
Danh sách 8 filler được Bộ Y tế cấp phép tại Filler Botox Supply
Dưới đây là các dòng filler được Bộ Y tế cấp phép đang có sẵn, trải đều từ dòng mềm cho vùng tinh tế đến dòng cứng để dựng khối:
- Aileene – HA đa lớp CGBio, Lidocaine 0.3%, TTBYT loại D.
- LASBEAU – HA 24mg/ml ExoCoBio, loại D, có nghiên cứu lâm sàng.
- Neotiva – HA 24mg/ml REANZEN, bộ 4 dòng phân tầng.
- Luxer – HA + Lidocaine Reanzen, loại C, D.
- Senorita V.I.P – HA công nghệ SCL, loại C, D.
- Curea – HA + Lidocaine công nghệ Hope, loại C, D.
- Youthfill – HA 24mg/ml + Lidocaine, loại C, D.
- Sardenya – HA 24mg/ml, chứng nhận EDQM, loại C, D.
Chi tiết từng dòng filler chính hãng
1. Filler Aileene (CGBio) — HA đa lớp thế hệ mới
Aileene là filler HA đa lớp – đa pha (multi-layered phasic) đầu tiên trên thế giới, do CG Bio Co., Ltd (Hàn Quốc) phát triển. Điểm đặc biệt của công nghệ này là kết hợp được ưu điểm của cả filler đơn pha (độ nhớt cao, tạo khối tốt) và filler hai pha (độ đàn hồi, hồi phục cao) — nhờ đó vừa dựng form chắc vừa cho bề mặt mềm mại tự nhiên. Sản phẩm có sẵn Lidocaine 0.3% và tỷ lệ liên kết chéo thấp (khoảng 2%) giúp giảm nguy cơ sưng, viêm sau tiêm. Aileene đã được Bộ Y tế cấp phép ở dạng trang thiết bị y tế loại D, chia ba dòng: Vol#1 cho vùng nông, môi và quanh mắt; Vol#2 cho má và rãnh cười; Vol#3 cho mũi, cằm. Đây là lựa chọn “an toàn” khi bạn cần một dòng cân bằng giữa hiệu quả và độ tự nhiên.
2. Filler LASBEAU (ExoCoBio) — có bằng chứng lâm sàng
LASBEAU do ExoCoBio Inc. (Hàn Quốc) sản xuất, nồng độ HA 24mg/ml + Lidocaine 0.3%. Điểm mạnh nằm ở công nghệ lọc BDDE nhiều bước, giúp kiểm soát dư lượng BDDE vượt chuẩn an toàn 2ppm của KFDA — một chỉ dấu của quy trình sản xuất chất lượng. Sản phẩm đã được cấp số lưu hành 2404054ĐKLH/BYT-HTTB (loại D, theo Quyết định 3688/QĐ-BYT ngày 06/12/2024). Đáng chú ý, dòng LASBEAU Strong từng được đưa vào một nghiên cứu ngẫu nhiên, mù đôi, split-face đối chứng với Restylane Lyft và cho kết quả không thua kém — bạn có thể tham khảo trên thư viện y khoa NCBI PMC. Ba phiên bản Soft – Mid – Strong. Nếu khách của bạn thuộc nhóm “khó tính”, cần dẫn chứng khoa học, đây là dòng dễ thuyết phục.
3. Filler Neotiva (REANZEN) — bộ 4 dòng phân tầng
Neotiva là filler HA monophasic của REANZEN Co., Ltd (Hàn Quốc), công thức nền HA 24mg/ml + Lidocaine 3mg/ml, đạt KFDA và có số đăng ký lưu hành 2504107ĐKLH/HTTB-ĐKKD tại Việt Nam. Điểm khác biệt lớn nhất là bộ sản phẩm phân tầng rõ ràng gồm 4 dòng: Soft+ (mềm, vùng nông), Deep+ (rãnh sâu vừa), Volume+ (tạo thể tích má, thái dương) và Implant+ (nâng đỡ, tái cấu trúc mạnh nhất). Cách phân tầng này giúp bác sĩ “cá nhân hóa” ngay trên cùng một gương mặt — dùng dòng cứng cho cằm và dòng mềm cho rãnh nhỏ. Đóng gói 2 ống 1.1ml/hộp, hạn dùng 3 năm.
4. Filler Luxer — pháp lý rõ ràng, giá dễ tiếp cận
Luxer là filler HA liên kết chéo có Lidocaine, sản xuất bởi Reanzen Co., Ltd (Hàn Quốc), chủ sở hữu số lưu hành tại Việt Nam là Công ty TNHH VG Standard. Sản phẩm thuộc thiết bị y tế loại C, D theo Quyết định 177/QĐ-HTTB ngày 25/12/2025. Ba dòng Fine (mềm, cho môi, rãnh cười, nếp nhăn nông), Deep (trung, cho má trước, rãnh mũi má) và Sub-Q (cứng, cho cằm, gò má, viền hàm). Luxer phù hợp với các cơ sở muốn một dòng đầy đủ pháp lý nhưng vẫn tối ưu chi phí đầu vào.
5. Filler Senorita V.I.P — công nghệ liên kết chéo thông minh
Senorita V.I.P chứa HA liên kết chéo và Lidocaine, cũng do Reanzen Co., Ltd (Hàn Quốc) sản xuất, ứng dụng công nghệ liên kết chéo thông minh (SCL) với Polyethylene Glycol nhằm giảm buốt – sưng – đau sau tiêm. Sản phẩm đã được cấp chứng nhận đăng ký lưu hành thiết bị y tế loại C, D. Ba phiên bản Fine – Deep – Sub-Q cho môi, má, cằm và viền hàm, duy trì trung bình 9–12 tháng. Đây là dòng cân bằng tốt giữa độ ổn định và chi phí trong phân khúc tầm trung.
6. Filler Curea — gel mịn, kết quả tự nhiên
Curea là filler HA tinh khiết kết hợp Lidocaine 0.3%, ứng dụng công nghệ Hope cho gel đồng nhất và độ ổn định tốt. Sản phẩm đã được Bộ Y tế cấp phép thiết bị y tế loại C, D. Ba dòng Soft (mềm, cho môi và nếp nhăn nông), Deep (trung, cho rãnh mũi má, má) và Ultra (cứng, cho cằm, mũi). Curea hướng đến nhóm khách hàng muốn kết quả tự nhiên, “không lộ dấu vết can thiệp” — rất hợp để tư vấn cho khách lần đầu tiêm.
7. Filler Youthfill — dòng phổ thông, giá hợp lý
Youthfill là filler HA liên kết chéo 24mg/ml + Lidocaine 0.3% đến từ Hàn Quốc, đã có giấy chứng nhận đăng ký lưu hành thiết bị y tế loại C, D. Ba dòng Fine (mềm), Deep (trung) và Shape (cứng) cho môi, rãnh cười, cằm, má, thái dương. Đây là lựa chọn quen thuộc cho spa, clinic cần một dòng filler Hàn giá tốt nhưng vẫn đảm bảo giấy tờ đầy đủ — phù hợp làm “dòng chạy số lượng”.
8. Filler Sardenya — HA nồng độ cao, chuẩn Châu Âu
Sardenya là filler HA liên kết chéo từ Hàn Quốc. Theo thông tin công bố, sản phẩm có nồng độ HA cao 24mg/ml, đạt chứng nhận EDQM của Hiệp hội Chất lượng Y Dược phẩm Châu Âu và được Bộ Y tế Việt Nam cấp phép lưu hành (loại C, D) từ tháng 2/2024. Kết cấu gel đặc giữ form tốt, duy trì 12–24 tháng, ba dòng Fine – Deep – Shape. Sardenya mạnh ở các vùng cần định hình rõ như cằm, mũi, trán.
Phân loại filler theo độ cứng: hiểu để nhập đúng cơ cấu hàng
Điểm chung của gần như tất cả các dòng trên là đều chia theo độ cứng của gel (độ liên kết chéo), thường là ba bậc: mềm – trung – cứng. Nắm rõ nguyên tắc này giúp bạn nhập hàng hợp lý thay vì “ôm” lệch một loại:
- Dòng mềm: gel mịn, tự nhiên, dùng cho vùng da mỏng và chi tiết — môi, quanh mắt, rãnh nhăn nông. Ví dụ: Aileene Vol#1, LASBEAU Soft, Curea Soft, Youthfill Fine.
- Dòng trung bình: cân bằng giữa làm đầy và mềm mại, dùng cho rãnh mũi má, má, tạo hình vừa. Ví dụ: Neotiva Deep+, Luxer Deep, Senorita Deep.
- Dòng cứng: khả năng nâng đỡ cao, dùng cho mũi, cằm, viền hàm — vùng cần dựng khối và giữ form lâu. Ví dụ: Aileene Vol#3, LASBEAU Strong, Neotiva Implant+, Sardenya Shape.
Một mẹo vận hành: dòng trung bình thường bán chạy nhất vì bao phủ được nhiều chỉ định, nên cân nhắc nhập nhỉnh hơn ở nhóm này. Trong trường hợp khách cần xử lý filler cũ hoặc tiêm lỗi, bạn cũng nên có sẵn sản phẩm tan filler đi kèm.
Bảng so sánh nhanh 8 dòng filler được cấp phép
| Sản phẩm | Nhà sản xuất (xuất xứ) | Thành phần chính | Phân loại & số lưu hành | Vùng tiêu biểu |
|---|---|---|---|---|
| Aileene | CG Bio (Hàn Quốc) | HA đa lớp + Lidocaine 0.3% | TTBYT loại D · [SỐ-LƯU-HÀNH] | Môi, mắt, má, mũi, cằm |
| LASBEAU | ExoCoBio (Hàn Quốc) | HA 24mg/ml + Lidocaine 0.3% | Loại D · 2404054ĐKLH/BYT-HTTB | Rãnh mũi má, cằm, vùng lõm |
| Neotiva | REANZEN (Hàn Quốc) | HA 24mg/ml + Lidocaine 3mg/ml | 2504107ĐKLH/HTTB-ĐKKD | Nếp nhăn nông → tạo khối |
| Luxer | Reanzen (Hàn Quốc) | HA + Lidocaine | Loại C, D · QĐ 177/QĐ-HTTB | Môi, má, cằm, thái dương |
| Senorita V.I.P | Reanzen (Hàn Quốc) | HA + Lidocaine (SCL) | Loại C, D · [SỐ-LƯU-HÀNH] | Môi, má, cằm, viền hàm |
| Curea | Hàn Quốc | HA + Lidocaine 0.3% (Hope) | Loại C, D · [SỐ-LƯU-HÀNH] | Làm đầy nhẹ–trung, cằm/mũi |
| Youthfill | Hàn Quốc | HA 24mg/ml + Lidocaine 0.3% | Loại C, D · [SỐ-LƯU-HÀNH] | Môi, rãnh cười, cằm, má |
| Sardenya | RFBIO (Hàn Quốc) | HA 24mg/ml liên kết chéo | Loại C, D · [SỐ-LƯU-HÀNH] | Môi, mũi, cằm, rãnh mũi má |
Với các ô [SỐ-LƯU-HÀNH], bạn điền số đăng ký lưu hành in trên tem phụ từng sản phẩm trước khi đăng.
Các dòng filler khác đang phân phối tại Filler Botox Supply
Ngoài 8 cái tên chủ lực ở trên, danh mục còn nhiều dòng filler quốc tế và Hàn Quốc quen thuộc để bạn đa dạng lựa chọn cho khách. Một số dòng đáng chú ý:
- Restylane – dòng HA cao cấp từ Thụy Điển, thương hiệu lâu đời.
- Juvederm – filler HA cao cấp, nhiều công thức chuyên biệt.
- E.P.T.Q – dòng filler Hàn Quốc phổ biến, độ tinh khiết cao.
- Neuramis – tạo hình mềm mại, ổn định dài lâu.
- Revolax – gel đặc, giữ form đẹp tự nhiên.
- Yvoire – chất làm đầy từ LG Chem Hàn Quốc.
- Celosome – filler Hàn Quốc, giá tốt cho spa.
- Jariot VIP – gel mịn, dễ kiểm soát form.
- Dermacan VIP, Monalisa, Mirain, Mirae-M10, Doris – các dòng bổ sung cho nhiều phân khúc.
Với những nhu cầu tạo hình vùng cơ thể dung tích lớn, bạn có thể tham khảo nhóm filler body như Jariot V.I.P Body, Doris Body hay Frances Body. Lưu ý mỗi sản phẩm có số lưu hành và chỉ định riêng, nên bạn hãy đối chiếu thông tin trên từng trang sản phẩm trước khi tư vấn cho khách.
Cách kiểm tra một filler có được Bộ Y tế cấp phép hay không
Đây là bước quan trọng nhất trước khi nhập hàng — và cũng là kỹ năng bạn nên dạy lại cho nhân viên. Hãy đối chiếu lần lượt:
- Số lưu hành trên tem phụ: Sản phẩm chính hãng luôn in số lưu hành, chủ sở hữu số lưu hành, nhà sản xuất và đơn vị nhập khẩu/phân phối bằng tiếng Việt.
- Tra cứu trên cổng Bộ Y tế: Nhập số lưu hành vào hệ thống quản lý trang thiết bị y tế để xác thực tình trạng còn hiệu lực.
- Tem chống giả và mã QR: Nhiều dòng có tem hologram bắt sáng và mã QR quét ra thông tin khớp sản phẩm.
- Số lô – NSX – HSD: In rõ, khớp nhau, không tẩy xóa; kiểm tra kỹ hạn dùng.
- Chứng từ nhập khẩu, hóa đơn VAT: Đơn vị làm ăn minh bạch luôn sẵn sàng cung cấp.
Bạn có thể tra cứu và tìm hiểu quy định tại Cổng thông tin quản lý trang thiết bị y tế – Bộ Y tế. Nếu một sản phẩm được chào giá “rẻ bất thường” mà không xuất trình được số lưu hành, đó là dấu hiệu bạn nên dừng lại.
Nên chọn dòng filler nào cho từng nhu cầu?
Không có dòng nào “tốt nhất cho tất cả” — chỉ có dòng phù hợp nhất với từng vùng và từng khách. Dưới đây là gợi ý nhanh theo tình huống thường gặp tại spa, phòng khám:
- Khách tiêm môi lần đầu, muốn tự nhiên: ưu tiên dòng mềm như Aileene Vol#1 hoặc Curea Soft.
- Làm đầy má hóp, rãnh cười: chọn dòng trung bình như Neotiva Deep+ hoặc Luxer Deep.
- Nâng mũi, tạo cằm V-line: cần dòng cứng, giữ form như Sardenya Shape hoặc LASBEAU Strong.
- Khách khó tính, cần dẫn chứng: chọn dòng có dữ liệu lâm sàng và số lưu hành rõ như LASBEAU hoặc Neotiva.
Nếu chưa chắc nên nhập cơ cấu hàng thế nào cho cơ sở của mình, bạn cứ liên hệ [HOTLINE] để được tư vấn theo lượng khách và dịch vụ thực tế.
Lưu ý an toàn khi chọn và sử dụng filler
Dù chọn được sản phẩm chính hãng, kết quả cuối cùng vẫn phụ thuộc rất lớn vào tay nghề người thực hiện và cơ sở tiêm. Filler cần được tiêm bởi bác sĩ hoặc kỹ thuật viên có chuyên môn tại cơ sở đủ điều kiện, đúng lớp da và đúng vùng chỉ định của từng dòng. Rủi ro nghiêm trọng nhất — dù hiếm — là tắc mạch do tiêm nhầm vào mạch máu, nên người tiêm phải nắm vững giải phẫu vùng nguy hiểm và có phương án xử lý. Với khách có tiền sử dị ứng HA hoặc Lidocaine, đang mang thai, cho con bú hoặc có bệnh lý nền, cần thăm khám kỹ và cân nhắc trước khi tiêm. Sản phẩm cũng cần được bảo quản đúng điều kiện (thường ở nhiệt độ phòng, tránh đông đá và ánh nắng), dùng một lần và không tái sử dụng. Thông tin trong bài mang tính tham khảo chuyên ngành, không thay thế cho tư vấn và chỉ định của bác sĩ.
Câu hỏi thường gặp
Làm sao biết filler đã được Bộ Y tế cấp phép?
Kiểm tra số lưu hành trên tem phụ và tra cứu trên cổng thông tin trang thiết bị y tế của Bộ Y tế, kèm chứng từ nhập khẩu và hóa đơn VAT.
Filler loại C và loại D khác nhau thế nào?
Đây là phân loại mức độ rủi ro của trang thiết bị y tế. Loại D là nhóm rủi ro cao nhất, yêu cầu hồ sơ và quản lý chặt chẽ nhất; phần lớn filler tiêm sâu thuộc loại C, D.
Filler Hàn Quốc có được Bộ Y tế cấp phép không?
Nhiều dòng filler HA Hàn Quốc đã được cấp phép lưu hành tại Việt Nam, như Aileene, LASBEAU, Neotiva, Luxer, Senorita, Curea, Youthfill… Điều quan trọng là mỗi sản phẩm cụ thể phải có số lưu hành hợp lệ.
Filler được cấp phép giữ được bao lâu?
Filler HA thường duy trì khoảng 6–24 tháng tùy dòng, vùng tiêm và cơ địa từng người; dòng cứng đặt ở vùng ít vận động thường bền hơn.
Nếu tiêm bị lỗi thì xử lý thế nào?
Ưu điểm của filler HA là có thể tan bằng men hyaluronidase khi cần. Cơ sở nên chuẩn bị sẵn sản phẩm tan filler và quy trình xử lý biến chứng.
Mua sỉ filler chính hãng ở đâu?
Nên chọn đơn vị có đầy đủ số lưu hành, chứng từ nhập khẩu và hóa đơn. Liên hệ [0339513390] để nhận báo giá sỉ mới nhất.
Kết luận
Ưu tiên filler được Bộ Y tế cấp phép là nền tảng cho một cơ sở làm đẹp an toàn và phát triển bền vững. 8 dòng Aileene, LASBEAU, Neotiva, Luxer, Senorita V.I.P, Curea, Youthfill và Sardenya tại Filler Botox Supply đều có nguồn gốc rõ ràng và giấy tờ pháp lý minh bạch. Trước khi nhập hàng, hãy luôn đối chiếu số lưu hành và chứng từ. Cần tư vấn chọn dòng phù hợp và báo giá sỉ, liên hệ ngay [0339513390] để được hỗ trợ nhanh nhất.
